药品这种用于用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品,需要保存在特定的温湿度环境下,当前医药行业对药品储存环境的要求也越来越高,药监部门已明确要求对药品仓库环境温湿度进行实时监控,新版的医药GSP认证也明确了此种要求,相关要求如下:
GSP附录2.药品储存运输环境温湿度自动监测
第十三条 药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:
(一)每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
(二)平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
(三)高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
(四)储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合本条上述各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
第十四条 每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
目前医药行业药品储存环境的温湿度检测设备主要是温度计、温湿度记录仪等仪器仪表,这种通过人工来进行温湿度测量的方式,在监测的点数较多的情况下,则会带来工作量巨大、工作时间不便、容易引起测量误差等问题。
武汉风河科技有限公司自主研制的无线温湿度监控系统,能对大面积、多点的温度、湿度、气压差等物理量进行集中监测,根据现场环境情况,能提供不同解决方案。减少人工巡查工作量及人工测量误差,实现无人值守的远程监控。体现了目前温湿度监控自动化、无线化、网络化的前沿技术。